| 注册证编号 | 津械注准20182400074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼104-105、9号楼 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I（CTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、36人份/盒、60人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或静脉全血中肌钙蛋白I（CTnI）的含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
