| 注册证编号 | 津械注准20202400244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 世纪亿康（天津）医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室 |
| 产品名称 | 活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒（粘弹性检测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Wkl：20人份/盒；100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测患者抗凝全血或自然全血的活化凝血时间和凝血速率，其检测结果用于患者自身对照。可为临床提供辅助诊断依据。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2025/11/8 |
