| 注册证编号 | 津械注准20192070046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柯顿（天津）电子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
| 产品名称 | 红外体温计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PT2L 、PT3、 PT3S、 PT3SBT、PT9C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由红外探头组件、主线路板组件、LED 显示组件和外壳组件组成。（适用于 PT3、PT3S 及 PT3SBT 型） 该产品是由红外探头组件、主线路板组件、LCD 显示组件和外壳组件组成。（适用于 PT2L及PT9C型） |
| 适用范围/预期用途 | 本品主要采用红外测温方式测量人体额头温度。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/10 |
| 生效日期 | 2024/4/10 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
