| 注册证编号 | 津械注准20192090135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德中利德（天津）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区榕苑路6号中联楼三楼、四楼 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业园区榕苑路6号,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业园区榕苑路6号 |
| 产品名称 | 红外磁脉冲治疗仪（分体式） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LD-20、LD-20B、LD-20B1、LD-20B2、LD-20C、LD-20D、LD-20D1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LD-20型治疗仪由主机和LDA-51、LDA-55、LDA-56型治疗体组成；LD-20A型治疗仪由主机、电源转接盒和LDA-52、LDA-53、LDA-54型治疗体组成；LD-20B型治疗仪由主机和LDA-1、LDA-2型治疗体组成；LD-20B1型治疗仪由主机和LDA-2、LDA-53、LDA-54型治疗体组成；LD-20B2型治疗仪由主机和LDA-52、LDA-53、LDA-54型治疗体组成；LD-20C型治疗仪由主机和LDA-52型治疗体组成；LD-20D型治疗仪由主机和LDA-56型治疗体组成；LD-20D1型治疗仪由主机和LDA-55型治疗体组成。 LD-20B、LD-20B1、LD-20B2型治疗仪的主机由控制电路板、开关电源、ABS工程塑料外壳组成；LD-20A型治疗仪的主机由控制电路板、ABS工程塑料外壳组成，电源转接盒由开关电源、塑料外壳组成；LD-20、LD-20C、LD-20D、LD-20D1型治疗仪的主机由控制电路板、开关电源、液晶显示屏、ABS工程塑料外壳组成。 LDA-1、LDA-2型治疗体由永磁体、线圈、加热部件、ABS工程塑料外壳（治疗面涂有远红外材料）组成；LDA-51～LDA-56型治疗体由永磁体、线圈、加热部件、软性硅橡胶壳体、织物内外套（治疗面有远红外织物）组成。各治疗体的组成情况见表2。 治疗仪不接地，配用两芯电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于家庭理疗。对风湿性关节炎、腰腿疼具有辅助治疗效果，配合药物对慢性非细菌感染性前列腺炎具有缓解作用。LD-20C型治疗仪对由风湿性关节炎引起的颈肩部位疼痛具有辅助治疗作用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
