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德中利德(天津)生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20192090135”基本信息
注册证编号津械注准20192090135 [查看相关产品信息]
注册人名称德中利德(天津)生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海高新区华苑产业区榕苑路6号中联楼三楼、四楼
生产地址天津市滨海新区滨海高新区华苑产业园区榕苑路6号,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业园区榕苑路6号
产品名称红外磁脉冲治疗仪(分体式)
管理类别第二类
型号规格LD-20、LD-20B、LD-20B1、LD-20B2、LD-20C、LD-20D、LD-20D1
结构及组成/主要组成成分LD-20型治疗仪由主机和LDA-51、LDA-55、LDA-56型治疗体组成;LD-20A型治疗仪由主机、电源转接盒和LDA-52、LDA-53、LDA-54型治疗体组成;LD-20B型治疗仪由主机和LDA-1、LDA-2型治疗体组成;LD-20B1型治疗仪由主机和LDA-2、LDA-53、LDA-54型治疗体组成;LD-20B2型治疗仪由主机和LDA-52、LDA-53、LDA-54型治疗体组成;LD-20C型治疗仪由主机和LDA-52型治疗体组成;LD-20D型治疗仪由主机和LDA-56型治疗体组成;LD-20D1型治疗仪由主机和LDA-55型治疗体组成。 LD-20B、LD-20B1、LD-20B2型治疗仪的主机由控制电路板、开关电源、ABS工程塑料外壳组成;LD-20A型治疗仪的主机由控制电路板、ABS工程塑料外壳组成,电源转接盒由开关电源、塑料外壳组成;LD-20、LD-20C、LD-20D、LD-20D1型治疗仪的主机由控制电路板、开关电源、液晶显示屏、ABS工程塑料外壳组成。 LDA-1、LDA-2型治疗体由永磁体、线圈、加热部件、ABS工程塑料外壳(治疗面涂有远红外材料)组成;LDA-51~LDA-56型治疗体由永磁体、线圈、加热部件、软性硅橡胶壳体、织物内外套(治疗面有远红外织物)组成。各治疗体的组成情况见表2。 治疗仪不接地,配用两芯电源线。
适用范围/预期用途本产品适用于家庭理疗。对风湿性关节炎、腰腿疼具有辅助治疗效果,配合药物对慢性非细菌感染性前列腺炎具有缓解作用。LD-20C型治疗仪对由风湿性关节炎引起的颈肩部位疼痛具有辅助治疗作用。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/9/15
生效日期2023/9/15
有效期至2024/8/28
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