| 注册证编号 | 粤械注准20242400699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 产品名称 | 可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶；50测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶；100测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2、可溶性转铁蛋白受体校准品1（冻干粉，选配）、可溶性转铁蛋白受体校准品2（冻干粉，选配）、可溶性转铁蛋白受体质控品1（冻干粉，选配）、可溶性转铁蛋白受体质控品2（冻干粉，选配）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性转铁蛋白受体（Soluble Transferrin receptor, sTfR）的含量，临床主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
