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广州达泰生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400699”基本信息
注册证编号粤械注准20242400699 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格25测试/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×2瓶,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2瓶;50测试/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×2瓶,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2瓶;100测试/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×2瓶,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2瓶。
结构及组成/主要组成成分由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2、可溶性转铁蛋白受体校准品1(冻干粉,选配)、可溶性转铁蛋白受体校准品2(冻干粉,选配)、可溶性转铁蛋白受体质控品1(冻干粉,选配)、可溶性转铁蛋白受体质控品2(冻干粉,选配)组成
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性转铁蛋白受体(Soluble Transferrin receptor, sTfR)的含量,临床主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/5/23
生效日期2024/5/23
有效期至2029/5/22
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