| 注册证编号 | 津械注准20232040179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧,天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 产品名称 | 骨水泥搅拌推注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥搅拌推注器由药筒组件、搅拌组件、延长管组件、十字钉组件组成，延长管组件分为长延长管组件和短延长管组件。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔所需填充部位使用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
