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天津正天医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20232040179”基本信息
注册证编号津械注准20232040179 [查看相关产品信息]
注册人名称天津正天医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津空港经济区经一路318号
生产地址天津市滨海新区空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧,天津市滨海新区空港经济区经一路318号
产品名称骨水泥搅拌推注器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分骨水泥搅拌推注器由药筒组件、搅拌组件、延长管组件、十字钉组件组成,延长管组件分为长延长管组件和短延长管组件。产品采用环氧乙烷灭菌,无菌状态交付。
适用范围/预期用途该产品供骨科手术中混匀骨水泥,并将骨水泥注入(输送到)骨髓腔所需填充部位使用。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/9/25
生效日期2023/9/25
有效期至2028/7/10
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