| 注册证编号 | 津械注准20232040222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市柳叶刀医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号四层B区402室、403室、405室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号四层B区402室、403室、405室 |
| 产品名称 | 骨动力系统手术设备配套工具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性无菌铣刀，一次性无菌自停开颅钻头，一次性无菌磨头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术中对人体骨组织的手术处理，配合动力手术设备，在开放性手术时使用。一次性无菌铣刀对骨组织实施铣削处理，一次性无菌自停开颅钻头对骨组织实施钻孔操作，一次性无菌磨头对骨组织实施磨削切除。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
