| 注册证编号 | 津械注准20222400423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾葵特（天津）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室 |
| 生产地址 | 天津市外地无 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶的活性。 谷氨酸脱氢酶定位于肝细胞线粒体基质内，在肝细胞受到病毒，酒精，药物等损伤而发生坏死时可进入血流，使血中谷氨酸脱氢酶活性明显升高，测定血清中谷氨酸脱氢酶活性变化，可作为辅助诊断肝细胞病变，酒精及药物性肝损伤，特别是坏死型肝病的重要指标。相关的临床或实验室检测方法有：连续监测法、比色法、速率法、谷氨酸脱氢酶法。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
