| 注册证编号 | 津械注准20242160096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 图湃（天津）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521 |
| 产品名称 | 共焦激光扫描检眼镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZZ-UFF、ZZ-UFFA、ZZ-UFFI、ZZ-UFF PLUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检眼镜主机、电脑主机、隔离变压器、显示器、触控屏、键鼠套装、升降台（可选）、云集影像客户端软件（型号：FC，发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于提供眼科进行视网膜结构的成像以及眼后节疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
