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丹娜(天津)生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212400161”基本信息
注册证编号津械注准20212400161 [查看相关产品信息]
注册人名称丹娜(天津)生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库)
产品名称革兰氏阴性菌脂多糖校准品
管理类别第二类
型号规格A1型:R1、R2、R3(各1支);A2型:R1、R2、R3(各2支)
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本产品与革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒(光度法)配套使用,适用于革兰氏阴性菌脂多糖检测项目的校准。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2021/7/28
生效日期2021/7/28
有效期至2026/5/5
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