| 注册证编号 | 津械注准20222400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津康尔克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清和血浆中肌钙蛋白T（cTnT）的含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
