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天津康尔克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400153”基本信息
注册证编号津械注准20222400153 [查看相关产品信息]
注册人名称天津康尔克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
生产地址天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
产品名称高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于临床体外定量检测人血清和血浆中肌钙蛋白T(cTnT)的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/4/27
生效日期2022/4/27
有效期至2027/4/26
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