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天津市普瑞仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20202220116”基本信息
注册证编号津械注准20202220116 [查看相关产品信息]
注册人名称天津市普瑞仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房
生产地址天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房,天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格MYFX-10、MYFX-50
结构及组成/主要组成成分本产品主要由光学系统、电子线路系统以及显示系统组成。
适用范围/预期用途该产品与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用,配套试剂详见说明书。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/8/1
生效日期2022/8/1
有效期至2025/6/2
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