| 注册证编号 | 津械注准20202400906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鹏创健康科技（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽区广轩道空港国际总部基地B4号楼三层321室 |
| 生产地址 | 重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢二单元1楼101室、2楼201室,北京市海淀区西三旗建材城内2幢一层东侧，北京市海淀区西三旗建材城内2幢305-309，北京市海淀区西三旗建材城内建中路12幢1层1002、1003、1004 |
| 产品名称 | 肝素结合蛋白(HBP)/降钙素原(PCT)二联检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由肝素结合蛋白（HBP）/降钙素原（PCT）二联检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测人血浆中的肝素结合蛋白及降钙素原的含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
