| 注册证编号 | 津械注准20232400342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津芥子生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号纺纱车间201室 |
| 生产地址 | 烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层(委托生产）,天津经济技术开发区西区新9号毛衫车间和纺织车间(委托生产） |
| 产品名称 | 肝功检测试剂盒（微流控干式化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒；B型：5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。A型无液囊；B型有液囊 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于体外定量测定人血浆、血清或静脉全血中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）和α-淀粉酶（AMY）的活性。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/13 |
| 生效日期 | 2024/8/13 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
