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天津中成佳益生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20202400042”基本信息
注册证编号津械注准20202400042 [查看相关产品信息]
注册人名称天津中成佳益生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
生产地址天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送)
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(酶速率法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分见附件。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性,作辅助诊断用。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/4/25
生效日期2022/4/25
有效期至2025/2/27
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