| 注册证编号 | 津械注准20212210266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 橙意家人科技（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N801 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N801、N802,天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N801、N802 |
| 产品名称 | 肺功能数据传输处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OHM-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是独立软件，由患者管理、病例报告、设备管理、软件配置、统计报表、系统帮助功能模块组成，发布版本号为V3.0，载体是优盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对采集到的通气功能与肺容量数据进行传输、分析、处理。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2026/8/12 |
