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橙意家人科技(天津)有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212210266”基本信息
注册证编号津械注准20212210266 [查看相关产品信息]
注册人名称橙意家人科技(天津)有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N801
生产地址天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N801、N802,天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N801、N802
产品名称肺功能数据传输处理软件
管理类别第二类
型号规格OHM-L
结构及组成/主要组成成分产品是独立软件,由患者管理、病例报告、设备管理、软件配置、统计报表、系统帮助功能模块组成,发布版本号为V3.0,载体是优盘。
适用范围/预期用途用于对采集到的通气功能与肺容量数据进行传输、分析、处理。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/10/7
生效日期2023/10/7
有效期至2026/8/12
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