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天津中科听芯科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212190129”基本信息
注册证编号津械注准20212190129 [查看相关产品信息]
注册人名称天津中科听芯科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室
生产地址北京市密云经济开发区强云路3号院1号楼305室,北京市密云经济开发区强云路3号院1号楼305室
产品名称耳内式数字助听器
管理类别第二类
型号规格A101
结构及组成/主要组成成分该产品由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(DSP)、输出换能器(受话器)、电池(电池为3.7V可充电锂电池)及嵌入式软件(版本号:V1.1)组成。
适用范围/预期用途用于听力损失患者的听力补偿。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/12/8
生效日期2022/12/8
有效期至2026/3/25
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