| 注册证编号 | 津械注准20212190129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津中科听芯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室 |
| 生产地址 | 北京市密云经济开发区强云路3号院1号楼305室,北京市密云经济开发区强云路3号院1号楼305室 |
| 产品名称 | 耳内式数字助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输入换能器（麦克风）、信号调理单元（DSP）、输出换能器（受话器）、电池（电池为3.7V可充电锂电池）及嵌入式软件（版本号：V1.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/8 |
| 生效日期 | 2022/12/8 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
