注册证编号 | 津械注准20212190129 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 天津中科听芯科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室 |
生产地址 | 北京市密云经济开发区强云路3号院1号楼305室,北京市密云经济开发区强云路3号院1号楼305室 |
产品名称 | 耳内式数字助听器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A101 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(DSP)、输出换能器(受话器)、电池(电池为3.7V可充电锂电池)及嵌入式软件(版本号:V1.1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/8 |
生效日期 | 2022/12/8 |
有效期至 | 2026/3/25 |