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席勒(中国)医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20192070141”基本信息
注册证编号津械注准20192070141 [查看相关产品信息]
注册人名称席勒(中国)医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津自贸试验区(空港经济区)中心大道55号皇冠广场3号楼科技大厦702B
生产地址天津空港经济区纬七道60号
产品名称动态血压记录仪
管理类别第二类
型号规格BR-102 plus、BR-102 plus PWA
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、USB线、导气管(单管,仅用于示波测量法)、双管(带有心音传感器的导气管)、血压袖带、SD卡、BR-102plus/PWA嵌入式软件组件、medilogDARWIN2控制型软件组成。
适用范围/预期用途本产品在专业的医疗机构和场所使用,仅供专业医生或在其指导下的经过培训的人员操作,对上臂围不小于18厘米且年龄大于6岁的小儿及成人,自动间断性定时测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉搏率,并可储存、传输、显示所得的数据。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2019/9/18
生效日期2019/9/18
有效期至2024/9/17
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