| 注册证编号 | 津械注准20192070141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 席勒（中国）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道55号皇冠广场3号楼科技大厦702B |
| 生产地址 | 天津空港经济区纬七道60号 |
| 产品名称 | 动态血压记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-102 plus、BR-102 plus PWA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、USB线、导气管（单管，仅用于示波测量法）、双管（带有心音传感器的导气管）、血压袖带、SD卡、BR-102plus/PWA嵌入式软件组件、medilogDARWIN2控制型软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在专业的医疗机构和场所使用，仅供专业医生或在其指导下的经过培训的人员操作，对上臂围不小于18厘米且年龄大于6岁的小儿及成人，自动间断性定时测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉搏率，并可储存、传输、显示所得的数据。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/18 |
| 生效日期 | 2019/9/18 |
| 有效期至 | 2024/9/17 |
