| 注册证编号 | 津械注准20232170232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津纽威德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津静海北环工业区振兴道6号 |
| 生产地址 | 天津静海北环工业区振兴道6号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿，纯钛支架可摘局部义齿，弹性基托可摘局部义齿，不锈钢弯制卡环可摘局部义齿，树脂基托可摘全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿：由钴铬钼合金，树脂牙，基托树脂加工而成。纯钛支架可摘局部义齿：由纯钛，树脂牙，基托树脂加工而成。弹性基托可摘局部义齿：由树脂牙，基托树脂加工而成。不锈钢弯制卡环可摘局部义齿：由不锈钢丝，树脂牙，基托树脂加工而成。树脂基托可摘全口义齿：由树脂牙，基托树脂加工而成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/8 |
| 生效日期 | 2023/9/8 |
| 有效期至 | 2028/9/7 |
