| 注册证编号 | 津械注准20242170142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津爱普力思健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市西青经济技术开发区赛达新兴产业园C座18层1805-2室 |
| 生产地址 | 天津市西青区西青经济技术开发区赛达新兴产业园C座18层1805-2室 |
| 产品名称 | 定制式3D打印含氟牙齿矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AP-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是具有上下一体化的两个牙槽的牙套，由含有氟化钠的医用硅胶经3D打印制成。矫治器（牙套）的下部分延伸出两片护翼，每个牙槽又分为前牙矫正区、尖牙定位区和后部导向区几个部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于儿童预防龋齿、牙齿错颌畸形和不良口腔习惯的矫治与咬合诱导。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2029/6/5 |
