注册证编号 | 津械注准20212070379 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 天津嘉德信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津市河西区东江道南侧青林大厦3/4-1307 |
生产地址 | 湖南省郴州市汝城县汝城经济开发区三星工业园,湖南省郴州市汝城县汝城经济开发区三星工业园 |
产品名称 | 电子三测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JDX-SCY-B02 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(气泵、气阀、电池、显示屏、主板)、袖带(外购有医疗器械备案凭证的合格产品)、嵌入式软件卡、电子三测仪专用敷贴(外购有医疗器械备案凭证的合格产品)、体温探头、中心数据采集器(JDX-SCY-B02中使用,多主机共用)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗单位对人体(18周岁以上成人)的无创血压(降压法测量)、脉搏、体温进行测量、采集。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/22 |
生效日期 | 2023/12/22 |
有效期至 | 2026/11/11 |