| 注册证编号 | 津械注准20232040200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧 |
| 产品名称 | 电子开路器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱置钉手术过程中，针对可能发生的脊椎皮质骨破裂向脊柱外科医生发出警示。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/4 |
| 生效日期 | 2023/8/4 |
| 有效期至 | 2028/8/3 |
