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深圳市博卡生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401001”基本信息
注册证编号粤械注准20162401001 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市博卡生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业)
生产地址深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称抗子宫内膜抗体(EMAb)检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒、96人份/盒
结构及组成/主要组成成分子宫内膜抗原微孔板、抗人IgG抗体酶结合物、浓缩洗涤液、样本稀释液、IgG阴性对照品、IgG阳性对照品、显色剂A、显色剂B、终止液。
适用范围/预期用途适用于体外检测人血清中的抗子宫内膜抗体(EMAb)IgG。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/8/3
生效日期2016/8/3
有效期至2026/7/26
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