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天津市协和化学发光诊断试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20232400355”基本信息
注册证编号津械注准20232400355 [查看相关产品信息]
注册人名称天津市协和化学发光诊断试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号二层208室
生产地址天津市滨海高新区滨海科技园高新五路 38号-1区
产品名称促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100 人份/盒、200 人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于检测人体血清样本中促甲状腺激素(TSH)的含量,临床用于辅助评价垂体-甲状腺功能。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/12/20
生效日期2023/12/20
有效期至2028/12/19
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