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天津中新科炬生物制药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20162400088”基本信息
注册证编号津械注准20162400088 [查看相关产品信息]
注册人名称天津中新科炬生物制药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒(卡型)、40人份/盒(卡型)。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本产品配合免疫层析结果判读记录仪/通用型胶体金颜色判读仪/免疫层析分析仪可定量检测人血清/血浆和尿液中的促黄体生成素(LH)含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/4/21
生效日期2022/4/21
有效期至2026/3/9
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