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厚凯(天津)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20232010345”基本信息
注册证编号津械注准20232010345 [查看相关产品信息]
注册人名称厚凯(天津)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧
生产地址天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01
产品名称超声切割止血刀一次性超声刀头
管理类别第二类
型号规格HOC-USS9
结构及组成/主要组成成分超声切割止血刀一次性超声刀头由刀杆部分和手控握持部分组成。刀杆部分由波导杆、夹持臂、套筒、组织垫组成;手控握持由手控按钮、支架组件、手板机、手握外壳组成。
适用范围/预期用途该产品在医疗机构中使用,与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10Plus和手柄HP16配合使用,在手术中用于软组织的切割止血,最大可闭合直径5mm及以下血管”
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/12/4
生效日期2023/12/4
有效期至2025/12/31
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