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天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212400045”基本信息
注册证编号津械注准20212400045 [查看相关产品信息]
注册人名称天津博奥赛斯生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
生产地址天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼,11号楼104-105
产品名称层粘连蛋白(LN)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒,500人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人血清中层粘连蛋白(LN)的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/3/17
生效日期2023/3/17
有效期至2026/1/24
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