| 注册证编号 | 津械注准20222400879 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物技术（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号 |
| 产品名称 | 补体C3检测试剂（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： Tris缓冲液 50mmol/L 试剂R2： 羊抗人补体C3抗体 500mL/L 不同批号试剂中各组分不能互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清样品中C3的含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
