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宏葵生物技术(天津)有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400879”基本信息
注册证编号津械注准20222400879 [查看相关产品信息]
注册人名称宏葵生物技术(天津)有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
产品名称补体C3检测试剂(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分试剂R1: Tris缓冲液 50mmol/L 试剂R2: 羊抗人补体C3抗体 500mL/L 不同批号试剂中各组分不能互换使用。
适用范围/预期用途用于体外定量测定血清样品中C3的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/5/9
生效日期2023/5/9
有效期至2027/12/28
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