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天津乐氧生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212080343”基本信息
注册证编号津械注准20212080343 [查看相关产品信息]
注册人名称天津乐氧生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B41号楼503室
生产地址天津市武清开发区泉和路6号,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B41号楼503室,天津市武清开发区泉和路6号,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B41号楼503室
产品名称便携式制氧机
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分该产品由主机(包括空气压缩机、空气预处理系统、控制阀、分子筛吸附塔、产出气处理系统、控制及报警系统),电池组,交流电源适配器,交流电源线和鼻氧管组成。鼻氧管为外购医疗器械。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%~96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。不可作为维持生命保障设备。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/6/28
生效日期2023/6/28
有效期至2026/10/24
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