| 注册证编号 | 津械注准20212080343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津乐氧生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B41号楼503室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区泉和路6号,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B41号楼503室,天津市武清开发区泉和路6号,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B41号楼503室 |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（包括空气压缩机、空气预处理系统、控制阀、分子筛吸附塔、产出气处理系统、控制及报警系统），电池组，交流电源适配器，交流电源线和鼻氧管组成。鼻氧管为外购医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%~96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。不可作为维持生命保障设备。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2026/10/24 |
