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天津昌和生物医药技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212220228”基本信息
注册证编号津械注准20212220228 [查看相关产品信息]
注册人名称天津昌和生物医药技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津经济技术开发区第四大街80号天大科技园B4栋301,401室
生产地址第四大街80号天大科技园B4栋301,401室
产品名称便携干式化学分析仪
管理类别第二类
型号规格DH-500
结构及组成/主要组成成分产品由主机、电源适配器、电源线和随机软件(软件发布版本:V1.0)组成。主机由微处理器、数据存储器、液晶显示屏、内置热敏打印机、光电传感器、二维码读取器组成。
适用范围/预期用途本仪器与本公司生产的试剂盒配套使用,用于人体血清样本临床特定成分的定量分析。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
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