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天津悦和康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20152400097”基本信息
注册证编号津械注准20152400097 [查看相关产品信息]
注册人名称天津悦和康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
生产地址天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B,天津市滨海高新区华苑产业园区(环外)海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中的γ-谷氨酰基转移酶(γ- Glutamyl Transferase,γ-GT/GGT)的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/1/2
生效日期2024/1/2
有效期至2024/12/16
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