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天津中成佳益生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20162400035”基本信息
注册证编号津械注准20162400035 [查看相关产品信息]
注册人名称天津中成佳益生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
生产地址天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送),天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
产品名称α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(α-酮丁酸底物法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分见附件。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/4/21
生效日期2022/4/21
有效期至2025/9/13
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