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天津悦和康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212400376”基本信息
注册证编号津械注准20212400376 [查看相关产品信息]
注册人名称天津悦和康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
生产地址天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B,天津市滨海高新区华苑产业园区(环外)海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室
产品名称α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶 (AFU)的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/1/19
生效日期2024/1/19
有效期至2026/11/3
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