| 注册证编号 | 津械注准20202400065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津中成佳益生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50（委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送） |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2025/3/25 |
