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宏葵生物技术(天津)有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20232400257”基本信息
注册证编号津械注准20232400257 [查看相关产品信息]
注册人名称宏葵生物技术(天津)有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
产品名称N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(MNP-G1CNAc底物法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/9/19
生效日期2023/9/19
有效期至2028/9/18
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