注册证编号 | 津械注准20222400075 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
生产地址 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
产品名称 | N-末端脑钠肽前体质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2支/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 质控品1:N-末端脑钠肽前体重组蛋白、马血清、海藻糖和防腐剂。 质控品2:N-末端脑钠肽前体重组蛋白、马血清、海藻糖和防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)配套使用,用于N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的室内质量控制。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/14 |
生效日期 | 2022/6/14 |
有效期至 | 2027/2/10 |