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天津鸿宇泰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400286”基本信息
注册证编号津械注准20222400286 [查看相关产品信息]
注册人名称天津鸿宇泰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房
生产地址天津市滨海新区空港经济区
产品名称N末端脑钠肽前体/肌酸激酶同工酶/髓过氧化物酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒,20人份/盒,40人份/盒,100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和髓过氧化物酶(MPO)的浓度。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/6/29
生效日期2022/6/29
有效期至2027/6/28
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