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天津欧尔克医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20172400108”基本信息
注册证编号津械注准20172400108 [查看相关产品信息]
注册人名称天津欧尔克医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津自贸试验区(空港经济区)航海路221号
生产地址天津自贸试验区(空港经济区)航海路221号办公楼及1号厂房
产品名称N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒;40人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本检测试剂盒适用于定量检测人血清或血浆中N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2027/5/27
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