| 注册证编号 | 津械注准20192010165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美东立（天津）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-201(厂房） |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-201(厂房） |
| 产品名称 | LED手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MagLED TN110-760、MagLED TN110-770、 MagLED TN110-700、MagLED TN110-660、MagLED TN110-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由延伸臂、底座、中央轴、中央轴底盖、弹簧平衡臂、灯头水平回转弯臂、灯头垂直回转弯臂、灯头手控盒、灯头消毒把手（无菌柄）、灯头和电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术无影灯是手术室必备的常规设备，为医疗机构提供手术照明。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
