| 注册证编号 | 津械注准20232400337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 产品名称 | B型脑钠肽（BNP）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. B型脑钠肽（BNP）质控品（包括L1、L2、L3）：含B型脑钠肽重组抗原、新生牛血清、5%蔗糖、0.02%ProClin300的冻干品。 2.靶值单：1份 注：靶值范围为批特异，详见靶值单 需要自备的材料：移液器，纯化水。2.靶值单：1份 注：靶值范围为批特异，详见靶值单 需要自备的材料：移液器，纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于天津中新科炬生物制药股份有限公司生产的B型脑钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）的质量控制。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
