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美视康健(吉林)医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20242160023”基本信息
注册证编号吉械注准20242160023 [查看相关产品信息]
注册人名称美视康健(吉林)医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市北湖科技开发区盛北大街3333号长春北湖科技园产业一期C1栋501室
生产地址长春市北湖科技开发区盛北大街3333号长春北湖科技园产业一期C1栋501室
产品名称自动化同视机
管理类别第二类
型号规格MS-10A、MS-10B
结构及组成/主要组成成分MS-10A由主机(主机光源采用LED光源)、视功能电子检测系统、数据处理模块、电子视标、幻灯片视标、底角调节装置、电源适配器组成。MS-10B由主机(主机光源采用LED光源)、视功能电子检测系统、数据处理模块及打印模块、电子视标、幻灯片视标、底角调节装置、电源适配器组成。
适用范围/预期用途该产品用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病,也可供弱视训练、治疗。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/3/5
生效日期2024/3/5
有效期至2029/3/4
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