| 注册证编号 | 吉械注准20232140118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春市科达尔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市人民大街8663号成基大厦A座26层西南侧 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1148号(委托长春市罡恒电子有限责任公司生产) |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由液体敷料和包装瓶组成。其中液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、矫味剂、乙二胺四乙酸二钠、重组胶原蛋白和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.由“通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹 等非慢性创面及周围皮肤的护理。”变更为“通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。” |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/23 |
| 生效日期 | 2023/2/23 |
| 有效期至 | 2028/2/22 |
