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长春市光电仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202160287”基本信息
注册证编号吉械注准20202160287 [查看相关产品信息]
注册人名称长春市光电仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所经济开发区东南湖大路2577号
生产地址长春市东南湖大路2577号
产品名称智能化同视机工作站
管理类别第二类
型号规格由“TSJ-Ⅳ型A、TSJ-Ⅳ型 B、TSJ-Ⅳ型C、TSJ-Ⅳ型D”变更为“TSJ-Ⅳ型A、TSJ-Ⅳ型 B、TSJ-Ⅳ型C、TSJ-Ⅳ型D、TSJ-Ⅳ型E、TSJ-Ⅳ型F、TSJ-Ⅳ型G、TSJ-Ⅳ型H 、TSJ-Ⅳ型I、TSJ-Ⅳ型Z”
结构及组成/主要组成成分由“详见技术要求”变更为“智能化同视机工作站是光机电结合为一体的,由图像观察系统、电源控制系统、机械调整系统、面板、视标、电子计算机系统(包括PC主机、显示器、打印机、摄像机)、通讯接口、信号处理器组成眼科医疗系统光源类型:LED灯。”
适用范围/预期用途用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病,也可供弱视训练、治疗。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/7/19
生效日期2024/7/19
有效期至2025/7/9
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