| 注册证编号 | 吉械注准20222400765 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1(R1) 乙二胺四乙酸二钠 0.07MMOL/L 氯化钠 6.6G/L 氨基磺酸 70MMOL/L 试剂2（R2） 2,4-二氯苯胺重氮盐 0.09MMOL/L 乙二胺四乙酸二钠 0.02MMOL/L 校准品 直接胆红素 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/22 |
| 生效日期 | 2022/9/22 |
| 有效期至 | 2027/9/21 |
