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吉林省国大生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222400765”基本信息
注册证编号吉械注准20222400765 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
产品名称直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1(R1) 乙二胺四乙酸二钠 0.07MMOL/L 氯化钠 6.6G/L 氨基磺酸 70MMOL/L 试剂2(R2) 2,4-二氯苯胺重氮盐 0.09MMOL/L 乙二胺四乙酸二钠 0.02MMOL/L 校准品 直接胆红素 见标签
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/9/22
生效日期2022/9/22
有效期至2027/9/21
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