| 注册证编号 | 吉械注准20202400278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂（R1） 乙二胺四乙酸二钠 0.07mmol/L 氯化钠 6.6g/L 氨基磺酸 70mmol/L 试剂（R2） 2,4-二氯苯胺重氮盐 0.09mmol/L 乙二胺四乙酸二钠 0.02mmol/L 直接胆红素校准品 54-100μmol/L， 具体浓度见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
