| 注册证编号 | 粤械注准20222402122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 产品名称 | 抗心磷脂抗体IgM质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值质控品：1支×1 mL；高值质控品：1支×1 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品由低值质控品和高值质控品组成。低值质控品和高值质控品含不同浓度的抗心磷脂抗体IgM。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的抗心磷脂抗体IgM 测定试剂盒（化学发光法）的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2027/12/29 |
