| 注册证编号 | 吉械注准20162400279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春恒晓生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 净月高新技术产业开发区福祉大路与劲松街交汇锦竹别墅39号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)活性测定试剂盒(速率法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1：10ML×1 R2：2ML×1 校准品：0.3ML×5 质控品：0.3ML×2 规格2：R1：25ML×1 R2：5ML×1 校准品：0.5ML×5 质控品：0.5ML×2 规格3：R1：50ML×1 R2：10ML×1 校准品：0.5ML×5 质控品：0.5ML×2 规格4：R1：100ML×1 R2：20ML×1 校准品：0.5ML×5 质控品：0.5ML×2 规格5：R1：150ML×1 R2：30ML×1 校准品：0.5ML×5 质控品：0.5ML×2 规格6：R1：200ML×1 R2：40ML×1 校准品：0.5ML×5 质控品：0.5ML×2 规格7：R1：300ML×1 R2：60ML×1 校准品：0.5ML×5 质控品：0.5ML×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 主要成分 浓度 试剂R1 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 200MMOL/L 乙二胺四乙酸二钠 5MMOL/L 试剂R2 柠檬酸 20MMOL/L 1-十四酰基-2-4-对硝基苯酚丁二酸酐-3-磷脂酰胆碱 20% 校准品 脂蛋白相关磷脂酶A2 1：0U/L 2：50U/L 3：100U/L 4：250U/L 5：400U/L 三羟甲基氨基甲烷·盐酸 50MMOL/L 质控品 脂蛋白相关磷脂酶A2 低值：140.0U/L～160.0U/L具体浓度见标签 高值：294.0U/L～326.0U/L具体浓度见标签 三羟甲基氨基甲烷·盐酸 50MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）的活性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
