注册证编号 | 吉械注准20162400279 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长春恒晓生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 净月高新技术产业开发区福祉大路与劲松街交汇锦竹别墅39号 |
生产地址 | 长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处 |
产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)活性测定试剂盒(速率法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1:10ML×1 R2:2ML×1 校准品:0.3ML×5 质控品:0.3ML×2 规格2:R1:25ML×1 R2:5ML×1 校准品:0.5ML×5 质控品:0.5ML×2 规格3:R1:50ML×1 R2:10ML×1 校准品:0.5ML×5 质控品:0.5ML×2 规格4:R1:100ML×1 R2:20ML×1 校准品:0.5ML×5 质控品:0.5ML×2 规格5:R1:150ML×1 R2:30ML×1 校准品:0.5ML×5 质控品:0.5ML×2 规格6:R1:200ML×1 R2:40ML×1 校准品:0.5ML×5 质控品:0.5ML×2 规格7:R1:300ML×1 R2:60ML×1 校准品:0.5ML×5 质控品:0.5ML×2 |
结构及组成/主要组成成分 | 组成 主要成分 浓度 试剂R1 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 200MMOL/L 乙二胺四乙酸二钠 5MMOL/L 试剂R2 柠檬酸 20MMOL/L 1-十四酰基-2-4-对硝基苯酚丁二酸酐-3-磷脂酰胆碱 20% 校准品 脂蛋白相关磷脂酶A2 1:0U/L 2:50U/L 3:100U/L 4:250U/L 5:400U/L 三羟甲基氨基甲烷·盐酸 50MMOL/L 质控品 脂蛋白相关磷脂酶A2 低值:140.0U/L~160.0U/L具体浓度见标签 高值:294.0U/L~326.0U/L具体浓度见标签 三羟甲基氨基甲烷·盐酸 50MMOL/L |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)的活性。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/9 |
生效日期 | 2022/6/9 |
有效期至 | 2027/6/8 |