| 注册证编号 | 吉械注准20222400083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：4×60ML R2：2×40ML R1：2×60ML R2：1×40ML R1：1×45ML R2：1×15ML R1：2×45ML R2：2×15ML R1：4×90ML R2：2×60ML R1：2×90ML R2：1×60ML R1：4×45ML R2：2×30ML R1：1×12ML R2：1×4ML R1：2×12ML R2：2×4ML R1：3×12ML R2：3×4ML R1：1×24ML R2：1×8ML R1：2×24ML R2：1×16ML R1：3×24ML R2：1×24ML 2×260T(R1：2 ×70ML R2：2 × 21ML) 12×68T(R1：12×16.8 ML R2：12×5.8 ML) 校准品1×1ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成 分 试剂1 磷酸盐缓冲液(PH7.0) 50MMOL/L 聚乙二醇(PEG) 4% 试剂2 羊抗人APOA-1血清 200ML 校准品 载脂蛋白A1 0.40～2.20G/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A1的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/10 |
| 生效日期 | 2022/2/10 |
| 有效期至 | 2027/2/9 |
