| 注册证编号 | 吉械注准20172400120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 有形成分分析聚焦液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 聚焦液水平1:1×20mL，1×22mL，1×25mL，1×60mL，1×125mL。 聚焦液水平2:1×20mL，1×22mL，1×25mL，1×60mL，1×125mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品型号 主要组成成分 浓度 聚焦液水平1 红细胞（来源：猪血） 900粒子/µL～1600粒子/µL 聚焦液水平2 红细胞（来源：猪血） 2500粒子/µL～3500粒子/µL |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿有形分析仪器与妇科分泌物分析仪器显微成像系统焦面位置的确定。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/11 |
| 生效日期 | 2022/2/11 |
| 有效期至 | 2027/2/23 |
