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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400008”基本信息
注册证编号吉械注准20172400008 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×15ML R2:1× 5ML R1:1×30ML R2:1×10ML R1:2×30ML R2:2×10ML R1:3×40ML R2:1×40ML 每个包装规格中带校准品 1×1.0ML
结构及组成/主要组成成分R1: 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸 缓冲液(PH7.0) 50MMOL/L 辅酶A 0.4G/L 乙酰辅酶A合成酶 0.4KU/L 甲基-N-乙基-N-(Β-羟乙基)苯胺(MEHA) 3MMOL/L R2: 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸 缓冲液(PH7.0) 50MMOL/L 乙酰辅酶A氧化酶(ACOD) 15KU/L 过氧化物酶(POD) 45KU/L 4-氨基安替比林 2MMOL/L 校准品: 油酸钠 1.00MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/12/23
生效日期2021/12/23
有效期至2026/12/22
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